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藥品追溯的過(guò)程中藥企、藥批、藥商各有使命

時(shí)間:2018-10-11  分享到:

根據(jù)824國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》,藥品持有人、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)在完整的藥品追溯鏈條上,各有自己的責(zé)任。在藥品追溯的過(guò)程中藥企、藥批、藥商各有的使命主要如下:

(1)藥企:藥企是藥品質(zhì)量安全的責(zé)任主體,負(fù)有追溯義務(wù),需要建成完整藥品追溯系統(tǒng),按照藥品監(jiān)督管理部門提出的編碼要求,對(duì)產(chǎn)品各級(jí)銷售包裝單元賦以唯一追溯標(biāo)識(shí),以實(shí)現(xiàn)信息化追溯;

(2)藥品批發(fā)企業(yè)藥批):藥品批發(fā)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí),應(yīng)向上游企業(yè)索取相關(guān)追溯信息,并且需要在藥品驗(yàn)收時(shí)進(jìn)行核對(duì),之后在銷售藥品時(shí),應(yīng)向下游企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)藥品追溯信息;

(3)藥品零售企業(yè)藥商):藥品零售企業(yè)和使用單位在采購(gòu)藥品時(shí),要求與藥品批發(fā)企業(yè)相同,應(yīng)向上游企業(yè)索取相關(guān)的藥品追溯信息并在藥品驗(yàn)收時(shí)進(jìn)行核對(duì),在銷售藥品時(shí),還需注意應(yīng)當(dāng)保存銷售記錄明細(xì),并及時(shí)調(diào)整售出藥品的相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

藥品追溯

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